Un aditivo se clasifica como rojo (de riesgo) 🔴 en Yuka si se cumplen los tres criterios siguientes:
1. Efectos graves sobre la salud
El aditivo en sí mismo, o los contaminantes potencialmente presentes en él, están asociados a efectos graves sobre la salud. Se consideran efectos graves aquellos susceptibles de aumentar el riesgo de patologías crónicas o severas, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2 o una toxicidad que afecte a uno o varios órganos diana (por ejemplo: páncreas, hígado, riñones). Los efectos graves también incluyen alteraciones biológicas o metabólicas complejas, como las alteraciones de los sistemas endocrino, reproductor o nervioso, trastornos de la atención y del comportamiento, y daños en el ADN.
2. Alto nivel de evidencia
La relación entre un aditivo y al menos uno de sus efectos graves sobre la salud está respaldada por pruebas sólidas procedentes de:
- una opinión o clasificación oficial de una autoridad reconocida (como el CIRC, la EFSA, la ECHA, la ANSES, Santé Canada, el JECFA, la FDA, la OEHHA, etc.) y/o
- un conjunto de evidencias científicas convergentes derivadas de enfoques metodológicos complementarios (estudios en animales, experimentos in vitro, estudios epidemiológicos, etc.).
3. Exposición estimada preocupante
La exposición estimada del consumidor puede alcanzar o superar niveles preocupantes para la salud, o dejar un margen de seguridad insuficiente, para toda o parte de la población (incluidos determinados grupos de edad o regiones específicas).
Nuestra evaluación de la exposición tiene en cuenta, según los datos disponibles:
- la concentración estimada del aditivo en los productos (datos declarados de uso, datos analíticos, valores máximos autorizados, estimaciones de autoridades sanitarias);
- la frecuencia y las cantidades de consumo de dichos productos (datos de estudios de mercado y/o bases de datos de consumo alimentario);
- la acumulación de la exposición debida a la presencia del aditivo en numerosos productos de consumo habitual;
- los distintos grupos de población, incluidos lactantes, niños, adolescentes, adultos, mujeres embarazadas y personas mayores.
El equipo científico de Yuka considera que el nivel de exposición es preocupante para la salud cuando se observa al menos una de las siguientes situaciones, en toda or parte de la población:
- una posible superación de la Ingesta Diaria Admisible (IDA) o de la Ingesta Semanal Tolerable (IST) establecida por una autoridad de evaluación de riesgos (en particular la EFSA o el JECFA);
- una superación de un nivel para el cual se han demostrado efectos adversos en uno o varios estudios con un alto grado de evidencia conforme a los estándares toxicológicos establecidos por organismos oficiales (como el CIRC, el JECFA, la EFSA o el INERIS), pero que no hayan sido tenidos en cuenta en las evaluaciones oficiales;
- la ausencia de un umbral de exposición que pueda considerarse seguro para la salud. En el caso de ciertas sustancias, especialmente aquellas que presentan un riesgo genotóxico, incluso una exposición muy baja puede teóricamente provocar un efecto nocivo. En tales casos, las autoridades de evaluación de riesgo recomiendan reducir la exposición al nivel más bajo posible, ya que ninguna dosis puede considerarse completamente exenta de efecto nocivo.
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Un aditivo se clasifica como naranja (riesgo moderado) 🟠 cuando uno de los criterios anteriores no se cumple plenamente. Por ejemplo, los datos científicos disponibles pueden indicar un efecto adverso, pero resultar insuficientes para caracterizar el riesgo con un grado de certeza satisfactorio. Del mismo modo, el nivel de exposición estimado a través de la alimentación puede considerarse significativo sin alcanzar niveles particularmente preocupantes ni superar un umbral de riesgo para la salud.
Un aditivo se clasifica como amarillo (riesgo limitado) 🟡 cuando los efectos sobre la salud se consideran menos preocupantes, como molestias digestivas, potencial alergénico, una posible contribución al sobrepeso o efectos moderados sobre la microbiota intestinal. También se clasifica en esta categoría cuando el efecto adverso observado es relevante, pero el nivel de evidencia científica disponible sigue siendo insuficiente en la actualidad. En estos casos, el riesgo se considera sospechado.
Un aditivo se clasifica como verde (sin riesgo) 🟢 cuando, hasta la fecha, no se ha identificado ningún riesgo para la salud humana en las dosis utilizadas en alimentación según fuentes científicas que presenten un alto grado de evidencia, tal como se ha descrito anteriormente.
