Un aditivo se clasifica como rojo (a riesgo) 🔴 en Yuka se cumplen los tres criterios siguientes:
Efectos graves sobre la salud
El propio aditivo, o los posibles contaminantes presentes en él, están asociados a efectos adversos graves para la salud. Se consideran graves aquellos efectos que pueden aumentar de forma significativa el riesgo de enfermedades crónicas o severas, como el cáncer, las enfermedades cardiovasculares, la diabetes tipo 2, o una toxicidad que afecte a uno o varios órganos diana (por ejemplo, páncreas, hígado o riñones). También se incluyen efectos biológicos o metabólicos complejos, como alteraciones de los sistemas endocrino, reproductor o nervioso, trastornos de la atención y del comportamiento, o daños en el ADN.
Alto nivel de evidencia
La relación entre un aditivo y sus efectos tóxicos se apoya en pruebes científicas sólidas, procedentes de:
- una clasificación oficial por parte de una autoridad reconocida (IARC/CIRC, ECHA, ANSES, etc.) y/o
- un conjunto de evidencias científicas convergentes obtenidas a partir de distintos enfoques metodológicos complementarios (estudios en animales, experimentos in vitro, estudios epidemiológicos, etc.).
Exposición estimada preocupante
En condiciones de consumo realistas, la exposición estimada del consumidor puede alcanzar o superar niveles considerados preocupantes para la salud, o dejar un margen de seguridad insuficiente. La evaluación tiene en cuenta, en particular:
- la concentración estimada del aditivo en los productos,
- la frecuencia y las cantidades de consumo de estos productos dentro de una dieta habitual,
- la acumulación de la exposición debida a la presencia del aditivo en numerosos productos de consumo frecuente,
- los distintos grupos de población, incluidos lactantes, niños, adolescentes, adultos, mujeres embarazadas y personas mayores.
El nivel de exposición se considera preocupante para la salud cuando se observa al menos una de las siguientes situaciones:
- una posible superación de la Ingesta Diaria o Semanal Admisible (IDA, ISA, etc.) establecida por una autoridad de evaluación de riesgos (en particular la EFSA o el JECFA),
- la superación de un nivel de riesgo identificado en un estudio que presenta un alto nivel de evidencia, conforme a los estándares toxicológicos definidos por organismos oficiales como el IARC/CIRC, el JECFA, la EFSA o el INERIS,
- la ausencia de un umbral de exposición que pueda considerarse seguro para la salud. Esto se aplica especialmente a determinadas sustancias, en particular aquellas que presentan un riesgo genotóxico, para las cuales incluso una exposición muy baja puede, en teoría, provocar un efecto nocivo. En estos casos, las autoridades recomiendan reducir la exposición al nivel más bajo posible, ya que no puede establecerse científicamente un umbral de seguridad, es decir, una dosis por debajo de la cual desaparezca el efecto perjudicial.
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Un aditivo se clasifica como naranja (riesgo moderado) 🟠 cuando uno de los criterios anteriores no se cumple plenamente. Por ejemplo, los datos científicos disponibles pueden ser insuficientes para establecer un consenso sólido, aunque se haya identificado un posible efecto nocivo preocupante para la salud. Del mismo modo, la exposición a través de la dieta puede considerarse significativa sin alcanzar niveles especialmente preocupantes ni susceptibles de superar un umbral de riesgo para la salud.
Un aditivo se clasifica como amarillo (riesgo limitado) 🟡 cuando los efectos sobre la salud se consideran menos preocupantes, como molestias digestivas, potencial alergénico, una posible contribución al sobrepeso o efectos moderados sobre la microbiota intestinal. También se incluye en esta categoría cuando se observa un efecto adverso relevante, pero el nivel de evidencia científica sigue siendo insuficiente. En estas situaciones, el riesgo se considera sospechado y no establecido.
Un aditivo se clasifica como verde (sin riesgo) 🟢 cuando se considera seguro para la salud humana en las dosis habitualmente utilizadas en los alimentos, según los datos científicos disponibles hasta la fecha.
