Um aditivo é classificado como vermelho (de risco) 🔴 no Yuka quando os três critérios seguintes são atendidos:
1. Efeitos graves à saúde
O próprio aditivo, ou os contaminantes potencialmente presentes nele, estão associados a efeitos graves à saúde. São considerados efeitos graves aqueles que podem aumentar o risco de doenças crônicas ou severas, como câncer, doenças cardiovasculares, diabetes tipo 2, ou toxicidade que afete um ou mais órgãos-alvo (por exemplo: pâncreas, fígado, rins). Os efeitos graves incluem também perturbações biológicas ou metabólicas complexas, como danos aos sistemas endócrino, reprodutivo ou nervoso, transtornos de atenção e de comportamento, e danos ao DNA.
2. Alto nível de evidência
A relação entre o aditivo e pelo menos um de seus efeitos graves à saúde é sustentada por evidências robustas provenientes:
- de uma opinião ou classificação oficial de uma autoridade de referência (CIRC, EFSA, ECHA, ANSES, Saúde Canada, JECFA, FDA, OEHHA, etc.); e/ou
- de um conjunto de evidências científicas convergentes obtidas por meio de abordagens metodológicas complementares (estudos em animais, experimentos in vitro, estudos epidemiológicos, etc.).
3. Exposição estimada como preocupante
A exposição estimada do consumidor pode atingir ou ultrapassar níveis preocupantes para a saúde, ou deixar uma margem de segurança insuficiente, para toda ou parte da população (incluindo determinadas faixas etárias ou regiões específicas).
Nossa avaliação da exposição leva em consideração, conforme os dados disponíveis:
- a concentração estimada do aditivo nos produtos (dados declarativos de uso, dados analíticos, valores máximos autorizados, estimativas das autoridades sanitárias),
- a frequência e as quantidades de consumo desses produtos (dados de estudos de mercado e/ou bases de dados de consumo alimentar),
- o acúmulo de exposições, relacionado à presença de um aditivo em muitos produtos de consumo cotidiano,
- os diferentes perfis populacionais, especialmente lactentes, crianças, adolescentes, adultos, gestantes e idosos.
A equipe científica do Yuka considera que o nível de exposição é preocupante para a saúde quando pelo menos uma das situações a seguir é observada, em toda ou parte da população:
- um possível excesso da Dose Diária ou Semanal Admissível (IDA ou IDST) estabelecida por uma autoridade de avaliação de riscos (como a EFSA ou a JECFA),
- um excesso de um nível para o qual efeitos nocivos foram demonstrados em um ou mais estudos com alto grau de evidência, segundo os padrões toxicológicos estabelecidos por organismos oficiais (como o CIRC, a JECFA, a EFSA), mas que não foi considerado nas avaliações oficiais.
- a ausência de um nível de exposição que possa ser considerado seguro para a saúde. De fato, no caso de certas substâncias — especialmente aquelas com risco genotóxico —, mesmo uma exposição muito baixa pode, teoricamente, causar efeito nocivo. Nesse caso, as autoridades de avaliação de riscos recomendam reduzir a exposição ao nível mais baixo possível, pois nenhuma dose pode ser considerada totalmente isenta de efeito nocivo.
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Um aditivo é classificado como laranja (risco moderado) 🟠 quando os três critérios anteriores não são totalmente atendidos. Por exemplo, os dados científicos disponíveis indicam um possível efeito nocivo, mas são insuficientes para caracterizar o risco com um grau satisfatório de certeza. Da mesma forma, o nível de exposição estimado pela alimentação pode ser considerado significativo, sem, no entanto, atingir níveis considerados particularmente preocupantes ou capazes de ultrapassar um limiar de risco para a saúde.
Um aditivo é classificado como amarelo (risco limitado) 🟡 quando os efeitos à saúde são considerados menos preocupantes, como desconfortos digestivos, potencial alergênico, possível contribuição para o sobrepeso ou efeito moderado no microbiota intestinal. Também é classificado nessa categoria quando o efeito indesejável observado é significativo, mas o nível de evidência científica ainda é insuficiente. Nessas situações, o risco é considerado suspeito.
Um aditivo é classificado como verde (sem risco) 🟢 quando, até o momento, nenhum risco para a saúde humana nas doses utilizadas na alimentação foi identificado por fontes científicas disponíveis com grau de evidência robusto, conforme descrito acima.
